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  • 产品名称: 吡嗪酰胺胶囊
  • 产品?#21994;牛?/span> 163
  • 上架时间: 2015-05-15
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核准日期:2007年01月31日
修改日期:2010年10月01日
修改日期:2015年02月01日

修改日期:20151201


  吡嗪酰胺胶囊说明书
  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

药品名称
通用名称:吡嗪酰胺胶囊
英文名称:Pyrazinamide Capsules 
汉语拼音:Biqinxian'an Jiaonang
成份
化学名称:吡嗪甲酰胺
化学结构式:  

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

适应症

本品仅对分枝?#21496;?#26377;效,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。

规格

0.25g

用法用量

    口服。成人常用量,与其他抗结核药联合,每日1530mg/kg顿服,或5070mg/kg,每周23次?#24187;?#26085;服用者最高每日2g,每周3次者最高?#30475;?/span>3g,每周服2次者最高?#30475;?/span>4g
不良反应

发生?#24335;细?#32773;:关节痛(由于高尿酸血症引起,常轻度,有自限性);发生?#24335;?#23569;者:食欲减退、发热、乏力或软弱、眼或皮肤黄染(肝毒性),畏寒。

禁忌

未进行该项实验且无可靠参考文献
注意事项

?#20445;?#20132;叉过敏,对乙硫异烟胺、异烟肼、烟酸或其他化学结构相似?#22218;?#29289;过敏患者可能对本品也过敏。 

2.对诊?#31995;?#24178;扰:本品可与硝基氰化钠作用产生红棕色,影响尿酮测定结果;可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血尿酸浓度测定值增高。
    ?#24120;?#31958;尿病、痛风或严重肝功能减退者慎用。
    4.应用本品疗程中血尿酸常增高,可引起急性痛风发作,须进行血清尿酸测定。
    5.本品亦可采用间歇给药法,每周用药2次,?#30475;?/span>50mg/kg

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇结核病患者?#19978;?#29992;异烟肼、利福?#33014;?#20057;胺丁醇治疗9个月,如对上述药物中?#25105;?#31181;耐药而对本品可能敏感者可考虑采用本品。本品属FDA妊娠用药C类。
儿童用药

本品具较大毒性,儿童不宜应用。必须应用时须权衡利弊后决定。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献
药物相互作用

?#20445;?#26412;品与别嘌醇、秋水仙碱、丙磺舒、磺吡酮合用,可增?#21451;?#23615;酸浓度而降低上述药物对痛风的疗效。因此合用时应调整剂量?#21592;?#25511;制高尿酸血症和痛风。
    2.与乙硫异烟胺合用时可增强不良反应。
    ?#24120;?#29615;孢素与吡嗪酰胺同用时前者的血浓度可能减低,因此需监测血药浓度,据以调整剂量。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献

药理毒理

本品对人型结核?#21496;?#26377;较好的抗菌作用,在pH55.5时,?#26412;?#20316;用最强,尤其对处于酸性环境中缓慢生长?#32784;?#22124;细胞内的结?#21496;?#26159;目?#30333;?#20339;?#26412;?#33647;物。本品在体内抑菌浓度12.5μg/ml,达50μg/ml可杀灭结核?#21496;?#26412;品在细胞内抑制结核?#21496;?#30340;浓?#32570;?#22312;细胞外低10倍,在中性、碱性环境中几乎无抑菌作用。作用机制可能与吡嗪酸有关,吡嗪酰胺渗透入吞噬细胞后并进入结核?#21496;?#33740;体内,菌体内的酰胺酶使其脱去酰胺基,转化为吡嗪酸而发挥抗菌作用。另因吡嗪酰胺在化学结构上与烟酰胺相似,通过取代烟酰胺而干扰脱氢?#31119;?#38459;止脱氢作用,妨碍结核?#21496;?#23545;氧的利用,而影响细菌的正常代谢,造成死亡。

药代动力学

口服后在胃肠道内吸收?#26438;?#32780;完全。广泛分布于全身组织和体液中,包括肝、肺、脑脊液、肾及胆汁。脑脊液内药浓度可达血浓度的87%105%。蛋白结?#19979;?#32422;10%20%。口服2小时后血药浓度可达峰值,T1/2910小时,肝、肾功能减退时可能延长。主要在肝中代谢,水解成吡嗪酸,为具有抗菌活性的代谢物,继而羟化成无活性的代谢物,经肾小球滤过排泄。24小时内?#28304;?#35874;物排出70%(其中吡嗪酸约33%),3%以原?#38395;?#20986;。血?#21644;肝?/span>4小时可减低吡嗪酰胺血浓度的55%,血中吡嗪酸减低50%60%
贮藏

遮光,密封保存。
包装

塑料瓶包装,100/瓶。  
有效期

36个月

执行标准

《中国药典》2015年版 二部
批准文号

国药准字H21022352
生产企业
    企业名称:沈阳红旗制药有限公司  

生产地址:沈阳?#35874;?#21335;新区新络街6    

邮政编码:110179        

电话号码:(02423786260    23786261  

传真号码:(02423786263

    址:www.bi677.com

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